مسحوق السمواجلوتيد الخام

 

مسحوق السمواجلوتيد الخامهو الشكل المادي لواجهة برمجة تطبيقات semaglutide ، يستخدم بشكل رئيسي لصنع المستحضرات عن طريق الفم أو القابل للحقن.

 

 

أغراض	تحديد	نتائج
مظهر	مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا	مسحوق فضفاض أبيض
القابلية للذوبان	قابلة للذوبان بحرية في الماء. أولاً ، لإضافة المياه المسلوقة والمبردة حديثًا لعمل محلول واضح يحتوي على 0.15 ملغ من السمواجلوتيد في 1 مل.	يتوافق
دوران بصري محدد [a] ²d	- 15.0 درجة إلى 10.0 درجة (المادة اللامائية وخالية من الصوديوم ، c =10 mg/ml ، h₂o)	-13.9 درجة
تحديد HPLC	يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل الاختبار مع حل الحل المرجعي ، كما تم الحصول عليه في الفحص.	يتوافق
كتلة الأيونات الجزيئية	4113.58±1.0	يتوافق
الحمض الأميني contect	ASP: 0.9-1.1 SER: 2.7-3.3 Glu: 4.5-5.5 جلي: 3.6-4.4 له: 0.9-1.1 Arg: 1.8-2.2 THR: 1.8-2.2 علاء: 2.7-3.3 AIB: 0.9-1.1 Tyr: 0.9-1.1 فال: 1.8-2.2 Lys: 0.9-1.1 Ile: 0.9-1.1 LEU: 1.8-2.2 PHE: 1.8-2.2 AEEA: يجب اكتشاف	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 يتوافق
PH	7.0-9.0	7.5
محتوى الماء (KF)	NMT 8.0 ٪	5.3%
وضوح الحل واللون	واضحة وعديمة اللون	يتوافق
المواد ذات الصلة (HPLC)	الشوائب A: NMT0.3 ٪ الشوائب D: NMT0.3 ٪ شوائب E: NMT 0.1 ٪ أي شوائب فردية: NMT 0.1 ٪ إجمالي الشوائب: NMT1.5 ٪	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
المواد ذات الصلة (HPLC)	الشوائب ب: NMT0.1 ٪ الشوائب C: NMT0.1 ٪	0.02% 0.05%
أيون الصوديوم	1.5%-4.0%	2.2%
البروتين الجزيئي العالي	NMT 0.5 ٪	0.03%
المذيبات المتبقية	كلوريد الميثيلين NMT 600ppm Acetonitrile NMT 410ppm الميثانول NMT 3000ppm DMF NMT880ppm isopropyl ether nmt 5000ppm Isopropanol NMT 5000ppm	N.D 12ppm N.D N.D N.D N.D
السموم الداخلية البكتيرية	NMT 10eu/mg	يتوافق
حدود الميكروبات	TAMC NMT 200CFU/G. Tymc NMT 100CFU/G.	<10cfu/g <10cfu/g
أيونات المجموعة الحمضية	trifluoroacetate ion nmt0.1 ٪ الفوسفات أيون NMT 0.1 ٪ كلوريد أيون NMT 0.1 ٪ أسيتات أيون NMT 0.1 ٪	N.D N.D 0.01% N.D
فحص	95.0 ٪ - 105.0 ٪ (محسوبة مع الإشارة إلى المادة اللامائية والصوديوم الخالية من الأيونات.	100.0%
تخزين	حافظ على حاوية ضيقة ، وحماية من الضوء ، وتخزينها عند درجة حرارة 20 ± 5 درجة.
الخلاصة: تتوافق هذه المجموعة من المنتج مع مؤسسة Standard.

 

 

1. علاج مرض السكري من النوع 2

• باعتباره ناهض مستقبلات GLP-1 ، فإنه يقلل بشكل فعال من السكر في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وتثبط إطلاق الجلوكاجون.
• يمكن أن يقلل أيضًا من خطر القلب والأوعية الدموية وخطر احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.

 

2. المكونات الصيدلانية
مسحوق السمواجلوتيد الخاميجب معالجتها من خلال التصنيع الصيدلاني في أقراص أو حقن عن طريق الفم ويجب عدم أخذها مباشرة.

 

3. فقدان الوزن
في جرعات أعلى ، يمكن أن يساعد في إدارة الوزن في السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 30) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 والمرضى المصاحبة) من خلال زيادة الشبع وتأخير إفراغ المعدة.

 

 

1. الآثار الجانبية الشائعة:

• الآثار الجانبية المعوية: الغثيان ، القيء ، الإسهال ، انتفاخ البطن ، والإمساك ، غالبا ما يحدث في البداية وتدريج مع العلاج.
• خطر نقص السكر في الدم: مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة عند استخدامها مع السلفونيلوريا أو الأنسولين.

 

2. آثار جانبية نادرة ولكن خطيرة:

• التهاب البنكرياس: يتطلب آلام وقيء شديد في البطن عناية طبية فورية.
• خطر ورم الغدة الدرقية:مسحوق السمواجلوتيد الخامقد تزيد من خطر الغدة الدرقية C - أورام الخلية. يتم موانع الاستخدام في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة الدرقية النخاعي أو الأورام الغدد الصماء المتعددة.

 

3. مخاطر محتملة أخرى:
داء الصفراوي ، وتفاقم وظيفة الكلى ، واعتلال الشبكية.

 

4. موانع:

يتم بطلان هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من تاريخ أو تاريخ عائلي لسرطان الغدة الدرقية ، أو التهاب البنكرياس النشط ، والحمل/الرضاعة ، أو قصور كلوي شديد.

 

 

منتجاتنا معتمدة من HACCP ، حلال ، وكوشر. أقرت شركتنا شهادة نظام إدارة الجودة ISO22000. يمكننا تزويد العملاء بالمنتجات التي يحتاجونها وتوفير طرق نقل فعالة ومريحة. على سبيل المثال: النقل الجوي ، النقل البحري ، التعبير عن التسليم ، يمكنك أن تطمئن في حالة حدوث مشاكل جودة المنتج أثناء النقل.

 

لدينا موظفو أعمال محترفون للتواصل معك لفهم احتياجاتك وفهمك للمنتج. يوجد نظام بريد إلكتروني احترافي ، يمكنك ترك رسالة في أي وقت ، وسنرد بمجرد رؤيتها.البريد الإلكتروني: info@fruiterco.com.

 

 

الوسم : مسحوق الدفاع الدائم ، المصنعون ، المصنعون ، المصنعون ، المصنع ، المصنع ، المصنع ، المصنع ، المصنع ، المصنع